药物安全性评价研究

       遵循国内GLP管理规范及国外相关法规要求，根据CFDA及参照ICH药品非临床研究相关技术指导原则，提供啮齿类、非啮齿类和非人灵长类不同种属动物的药物安全性评价研究

 一般毒理：

· 单次给药毒性研究

· 多次给药毒性研究

· 剂量范围探索或耐受量研究

体内药代动力学研究：

· 生育力与早期胚胎发育毒性试验（I段-大鼠）

· 胚胎-胎仔发育毒性试验（II段-大鼠和兔）

· 围产期毒性试验（III段-大鼠）

· 支持几用药安全性评价幼龄动物试验

免疫毒理：

· 组织交叉反应

· 免疫原性、抗药抗体及中和抗体检测

· 免疫表型分析

· T细胞依耐性抗体反应

刺激性、过敏性、溶血性试验：

· 刺激试验（血管、肌肉、眼、皮肤）

· 主动过敏试验

· 被动过敏试验

· 体外溶血试验

安全药理：

· 心血管系统试验：清醒动物遥测（犬、猴）和麻醉动物（犬、猴）

· 呼吸系统试验：清醒动物遥测（犬、猴）和麻醉动物（犬、猴）

· 经过完全验证的DSI Ponemah系统用于生物信号采集及分析

· 经过完全验证的EMKA IOX系统用于生物信号采集和ECG auto 系统进行数据分析

· 中枢神经系统试验（大鼠、小鼠）